其余特殊要求的阐明材料：仅零卖十九个品种承诺书； 经营诊断试剂检验学关联专业成员两人以上（含二人）身份证明、文凭或者职称阐明复印件,工作经历证明原件。
成员：法定代表人、企业责任人的身份丨正丨阐明，质量负责人身份丨正丨证明、学丨历、职称、简历；企业组织机构架构（注明各个职位跟成员姓名），公司员工花名册，部门设置说明书。(仅零售19个种类，该项仅提供法定代表人、责任人、质量负责人身份丨正证明）; 公司营业执照（分支公司需同时上交总公司公司执照)
依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规章，营业第二类医疗器械的，经营企业需要向所在地食品药品监管部门注册注册。这里聊聊办理三类医疗器械管理者登记要满足的条件和资料
经营场所、库房地点：1）地理位置图（互联网地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地方、功能区域、人流物流方向、采用面积等）；3）设施、设备目录
场所 1）独自或租用：房屋产权阐明资料兴许租用合同（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的关联同意转租资料；如为租出契约即将到期需准备续租协议等；（仅零售个品种材料：(1)“经营场所”与《公司执照》“住所”一样，免于提交此项；(2）“经营场所”与《营业执照》“住所”不一样，上交有效的《建筑二丶三级资质》；没有办法上交有效的《劳务派遣资质》，按原营业经营场所要求提供申办材料。) 2）库房委托别的医疗器械第三方物流储运的上交:a）拟委托的医疗器械第三方物流运营企业公司执照和许可证复印件（加盖印章）；b)双方签定的委托储运协议、质量保证协议（查验正本，留存复印件），代理医疗器械产品目录（商品名字、规格（型号）、商品设立证号/申请凭证号、注册证/备案证准许日期、有效期、制造公司、公司、储运条件）。